整形外科で手術を受けた患者さまへ（医学系研究に関する情報）

　いまきいれ総合病院整形外科では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で過去の診療記録などをまとめる研究です。
　このような研究は文部科学省･厚生労働省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされております。
　この研究について詳しくお知りになりたい時や、研究への参加を希望されない場合は下記のお問い合わせ先へご連絡下さい

■研究課題名
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究

■研究機関
公益社団法人 日本整形外科学会
理事　種市　洋（症例レジストリー委員会担当）
〒113-8418　東京都文京区本郷2-40-8
電話03-3816-3671　FAX03-3818-2337

■研究責任者
公益社団法人昭和会 いまきいれ総合病院　整形外科 部長 宮口文宏

■研究の目的
この研究の目的は、運動器疾患の手術に関する大規模データベースを作り上げることです。整形外科が扱う運動器疾患は、小児から高齢者まで幅広い方々を悩ませ、多くの方の健康寿命を損なう大きな原因となっています。その治療である手術の件数も年々増加していますが、その全国規模の、全容を捉えられるデータベースがまだありません。全国の整形外科で情報を共有できるシステムを作り上げることは、有効な治療法や手術の安全性を科学的に確立するために大変有用です。日本整形外科学会が作りあげるこの大規模データベースに参加･協力し、よりよい治療を探って参ります。

■研究の方法
インターネット上のデータベースへ登録します。

■対象となる患者さま
2020年４月〜2030年3月の間に今給黎総合病院 整形外科およびいまきいれ総合病院において、運動器の手術を受けられた方を対象とします。人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、骨折治療の手術などが対象となります。

■試料や診療録（カルテ）から利用する情報
匿名化したID、年齢、性別、ハッシュ値（氏名、性別、生年月日などから算出される文字列）、疾患情報、手術情報、手術･麻酔時間、手術日、術者情報、看護師数、技師数、治療成績、使用した器材・インプラント　など。 情報を提供して下さった患者さま個人が特定できないよう、これらの情報は完全に匿名化されてデータセンターへ提供されます。
調査項目の詳細はJOANRのホームページ（https://www.joanr.org/about/patient）の「情報公開項目」をご覧下さい。

■個人情報の取り扱いについて
登録されたデータはデータセンター（日本整形外科学会）の責任下に保存されます。保存期間は本研究終了（あるいは中止）後5年間とします。

■研究の資金源等、関係機関との関係について
本研究は、研究責任者のグループにより公正に行われます。本研究の利害関係については、現在のところありません。今後生じた場合には、日本整形外科学会・利益相反管理委員会の承認を得た上で研究を継続し、本研究の利害関係についての公正性を保ちます。 この研究の資金は日本整形外科学会、JOANRに参加する関連学会、および厚生労働省・臨床効果データベース整備事業補助金より提供されます。また、企業等から日本整形外科学会およびデータを提供する当期間への直接の資本提供については、利益相反に関する指針に従って適切に開示されています。

■参加を希望しない患者さまへ
この研究に参加を希望されない場合は、下記問い合わせ先までご連絡下さい。患者さまに関するデータを削除します。ただし、学術発表などですでに公開された後のデータなど、患者さま、またはご家族からの撤回の内容に従った措置を講じることが困難となる場合があります。

■問い合わせ先
〒890-0051 鹿児島市高麗町４３番25号
いまきいれ総合病院　整形外科
部長 宮口文宏